Quais podem ser intercambiáveis?
Medicamentos considerados
intercambiáveis são aqueles que apresentam junto a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) comprovada eficácia e segurança através de estudos de bioequivalência (BQV)¹/biodisponibilidade², bioisenção ou equivalência farmacêutica com o seu originador.
O que significa dois medicamentos serem comprovadamente intercambiáveis?
Dois medicamentos são
intercambiáveis entre si se forem equivalentes terapêuticos de um
medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.
Quais das opções abaixo não se pode fazer intercambialidade de medicamentos?
As resoluções vigentes
não preveem a possibilidade de
intercambialidade entre os
medicamentos similares ou entre um
medicamento similar e um genérico e vice-versa, uma vez que tais
medicamentos não passam por testes (estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção ...
Quando a intercambialidade entre dois medicamentos é possível?
A legislação vigente prevê a
intercambialidade de
medicamentos da seguinte maneira:
Entre medicamento genérico e seu respectivo
medicamento de referência; e.
Entre o
medicamento similar e o seu respectivo
medicamento de referência, descritos em listas disponíveis no Portal da Anvisa.
Como identificar se um medicamento é de referência genérico similar similar intercambiável ou medicamento de notificação simplificada?
Na embalagem dos
genéricos há uma tarja amarela contendo a letra “G” e a inscrição “
Medicamento Genérico”. Como esse tipo de
medicamento não tem marca, o que o consumidor lê na embalagem é o princípio ativo do
medicamento.
O que é intercambialidade e como funciona?
A
intercambialidade de medicamentos permite ao farmacêutico substituir o medicamento de referência pelo seu medicamento genérico correspondente e vice-versa, e o medicamento de referência pelo seu medicamento similar intercambiável e vice-versa.